JAV sveikatos agentūrų pareigūnai gerai žinojo apie miokardito riziką po mRNA injekcijų

Įspėjimai apie miokarditą išplėsti tik po metų: informacija nebuvo laiku paviešinta

JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) nurodė „Pfizer“ ir „Moderna“ bendrovėms išplėsti COVID-19 mRNR vakcinų įspėjimus dėl galimos širdies pažaidos rizikos, miokardito ir perikardito, ypač paaugliams ir jauniems vyrams. Nauji įspėjimai remiasi tyrimu, paskelbtu dar 2023 metais, bei papildomais agentūros duomenimis [1].

Tačiau kyla klausimas kodėl šie duomenys ilgą laiką nebuvo atvirai pateikti visuomenei? FDA laiškai bendrovėms, datuoti balandžio 17 d., buvo paviešinti tik gegužės 22-ąją, daugiau nei po mėnesio.

Jie paskelbti likus kelioms valandoms iki JAV Senato posėdžio, kuriame nagrinėtas kaltinimas, esą sveikatos pareigūnai „slėpė ar menkino“ vakcinų šalutinius poveikius, įskaitant miokarditą.

Rizika žinoma nuo 2021-ųjų, bet viešas įspėjimas paskelbtas tik po spaudimo

Dar 2021 m. pradžioje JAV federalinės sveikatos agentūros buvo įspėtos apie didelį miokardito atvejų skaičių tarp jaunų žmonių, gavusių „Pfizer“ vakciną. Vis dėlto FDA ir Ligų kontrolės centrai (CDC) nusprendė viešo įspėjimo neskelbti iki birželio.

Tuomet oficialiai atnaujinti vakcinų ženklinimai ir įspėjimai, kad tarp 16–25 metų vyrų nustatyta didžiausia tikimybė patirti širdies uždegimą, apie 38 atvejai milijonui dozių [2].

„Amerikiečiai nusipelno visiško skaidrumo apie vakcinų saugumą, ir FDA privalo vykdyti šį pažadą“, sakė Sveikatos ir socialinės apsaugos departamento atstovas Andrew Nixon. Tačiau jis nepateikė atsakymo, kodėl įspėjimai buvo paviešinti tik po mėnesio.

Tuo metu CDC ir FDA vidinėse diskusijose buvo svarstoma, ar nereikėtų išplatinti nacionalinio sveikatos įspėjimo (HAN). Visgi buvo nutarta neskelbti HAN, nes „nenorima pasirodyti pernelyg dramatiškiems“. Vietoj to CDC tik užsiminė savo svetainėje apie padidėjusį atvejų skaičių, toliau rekomenduodami skiepyti paauglius nuo 12 metų.

Dalis gydytojų buvo cenzūruojami, o duomenų viešinimas atidėtas

Ataskaitoje, parengtoje senatoriaus Rono Johnsono biuro, nurodoma, kad gydytojai ir specialistai, viešai įspėję apie miokardito riziką, buvo cenzūruojami ir apkaltinti dezinformacijos sklaida. Epidemiologė dr. Tracy Beth Hoeg gavo perspėjimą už įrašą apie padidėjusią miokardito riziką, o kardiologo Anish Koka paskyra „Twitter“ platformoje buvo suspenduota už nuorodą į mokslinę apžvalgą.

„Tai pavojingas elgesys, kai įspėjimus bandoma tyliai ignoruoti, o vieši svarstymai stabdomi politiniais motyvais“, pažymėjo senatorė Tammy Duckworth per Senato posėdį.

Iki 2021 m. birželio pabaigos į JAV nepageidaujamų įvykių registrą (VAERS) buvo pranešta apie 752 atvejus, susijusius su miokarditu ar perikarditu. Tik tuomet FDA oficialiai pakeitė vakcinų ženklinimą.

Klausimai dėl ilgalaikių pasekmių vis dar lieka atviri

Nors FDA nurodo, kad dauguma atvejų buvo lengvi, o širdies funkcijos tyrimai dažniausiai rodė pagerėjimą, pareigūnai pripažįsta, nežinia, ar šie rezultatai gali reikšti ilgalaikių padarinių nebuvimą. „Vykdomi tyrimai, siekiant išsiaiškinti, ar yra ilgalaikė miokardito rizika“, teigiama naujajame FDA įspėjime.

Tuo tarpu CDC toliau tvirtina, kad atvejai „reti“ ir „greitai praeinantys“, tačiau neatskleidžia, kokio masto tyrimai atliekami siekiant nustatyti galimą poveikį ilgalaikei sveikatai.

Visa ši informacija iškelia esminį klausimą: ar gyventojai buvo laiku informuoti apie žinomą riziką? Ir kodėl, turint tvirtus duomenis nuo 2021 m., tik 2024–2025 m. pradėta tikslinti įspėjimus apie vakcinų šalutinius poveikius?