Patvirtintas gydymas iš žmonių išmatų

Naujas gydymas padeda subalansuoti žarnyno mikrobiomą po antibiotikų vartojimo

Pirmą kartą Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino gydymą, kuris atrastas naudojant žmonių išmatas [1].

Gydymas, vadinamas „Rebyota“, turi žarnyno bakterijų, surinktų iš sveikų žmonių donorų išmatų ir yra patvirtintas potencialiai gyvybei pavojingos bakterinės infekcijos prevencijai.

Teigiama, jog skystą konsistenciją į paciento tiesiąją žarną per vamzdelį suleidę gydytojai gali padėti atkurti paciento žarnyno mikrobiomo – apatiniame virškinamajame trakte gyvenančių mikrobų bendruomenės – pusiausvyrą.

Negana to, „Rebyota“ patvirtintas naudoti 18 metų ir vyresniems žmonėms, kurie neseniai buvo gydomi nuo tam tikrų pasikartojančių infekcijų, jei sutrikdavo normalus mikrobiomas, pavyzdžiui, dėl antibiotikų vartojimo.

Derėtų paminėti tai, kad didžiausia rizika užsikrėsti gresia 65 metų ir vyresniems žmonėms su nusilpusia imunine sistema bei tiems, kurie neseniai gulėjo ligoninėje ar slaugos namuose, – tokiose vietose „pasigautos“ infekcijos kartais gali sukelti organų nepakankamumą ar net mirtį.

Kai kurios bakterijos kasmet sukelia infekcijas maždaug 1 iš 6 pacientų

Infekcijos neretai pasikartoja vėl ir vėl – per 2–8 savaites po pasveikimo [2].

Pavyzdžiui, C. diff (taip pat žinomas kaip Clostridioides difficile arba C. difficile) yra gemalas (bakterija), sukeliantis viduriavimą ir kolitą (storosios žarnos uždegimą).

Apskaičiuota, kad kiekvienais metais Jungtinėse Valstijose tai sukelia beveik pusę milijono infekcijų. Tuo tarpu vienas iš 11 vyresnių nei 65 metų žmonių, kuriems diagnozuota su sveikatos priežiūra susijusi C. diff infekcija, miršta per vieną mėnesį.

Šios pasikartojančios infekcijos gali būti gydomos antibiotikais, tačiau vaistai ne visada veikia prieš agresyvias ir antibiotikams atsparias C. diff padermes, be to, jie gali dar labiau sutrikdyti mikrobiomą ir kartais pabloginti infekciją.

Siekdami išsiaiškinti pagrindinę problemos priežastį – nesubalansuotą žarnyno mikrobiomą – gydytojai vis dažniau kreipiasi į vadinamąsias išmatų mikrobiotos transplantacijas, mat anksčiau FDA laikytas „tiriamuoju“ gydymu, šios transplantacijos apima patikrintų donoro išmatų perkėlimą į paciento žarnyną kolonoskopija, klizma ar piliule, nors išmatų tiekimas ir yra nemenkas iššūkis.

Tai reiškia, jog transplantacijos ne visais atvejais yra lengvai prieinamos.

„Rebyota“ yra pirmasis FDA patvirtintas išmatų mikrobiotos produktas

Vėlyvosios stadijos klinikinio tyrimo metu gydymas viena doze sumažino C. diff paūmėjimų dažnį 29,4 % per aštuonias savaites po gydymo antibiotikais, palyginti su placebu [3].

Detaliau kalbant, atsižvelgiant į du klinikinius gydymo tyrimus, gydymo sėkmės rodiklis „Rebyota“ grupėje buvo žymiai didesnis (70,6 %) nei placebo grupėje (57,5 %).

„Šiandien Rebyota patvirtinimas yra pažanga slaugant pacientus, sergančius pasikartojančia C. difficile infekcija (CDI)“, – agentūros pranešime sakė Dr. Peteris Marksas, FDA biologinių medžiagų vertinimo ir tyrimų centro direktorius.

Galų gale, kaip pirmasis FDA patvirtintas išmatų mikrobiotos produktas, šiandieninis veiksmas yra svarbus etapas, nes suteikia papildomą patvirtintą galimybę užkirsti kelią pasikartojančiai CDI.

Klinikinių tyrimų metu dažniausias „Rebyota“ šalutinis poveikis buvo pilvo skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas, dujų kaupimasis ir pykinimas.

Visgi nors paaukotos išmatos yra kruopščiai tikrinamos dėl patogenų, gydymas kelia tam tikrą infekcijų perdavimo riziką, be to, jame gali būti maisto alergenų.